國產(chǎn)醫(yī)療器械的“含金量”不斷提升，創(chuàng)新產(chǎn)品正持續(xù)涌現(xiàn)

2024年國家藥監(jiān)局共65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，與上年相比均穩(wěn)中有升。其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在植介入類設(shè)備、高技術(shù)含量檢測試劑、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域。【詳情】

2025/3/18 16:15:00 583

3月，又新增一個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理！為抗抑郁中藥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3月17日消息，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠巴戟天寡糖膠囊初保申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2025/3/18 14:19:58 1325

ADC藥物市場火爆，2025年藥企好消息不斷！

ADC藥物在多個(gè)治療領(lǐng)域的地位正日益凸顯，大批藥企也正扎根該領(lǐng)域加速創(chuàng)新研發(fā)。2025年以來，ADC藥物領(lǐng)域就已好消息不斷。【詳情】

2025/3/17 10:44:32 4936

“醫(yī)藥一哥”創(chuàng)新藥再迎收獲，重磅產(chǎn)品新適應(yīng)癥獲批上市

術(shù)后疼痛是外科手術(shù)患者常見的問題。近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液用于治療術(shù)后中重度疼痛的新增適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/3/17 9:31:23 7051

百億美元新藥中國獲批，將用于治療克羅恩病！

近日，艾伯維宣布，其免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物喜開悅®獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。【詳情】

2025/3/14 11:13:52 13230

又有2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包含消化內(nèi)鏡整合型機(jī)器人等

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，3月以來，有2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，分別來自上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2025/3/14 9:50:08 13519

2款創(chuàng)新藥擬納入或納入突破性治療品種名單，來自康寧杰瑞等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，3月份以來，有2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性治療品種名單。【詳情】

2025/3/13 11:49:29 15160

這家藥企創(chuàng)新藥兩項(xiàng)新適應(yīng)獲批臨床試驗(yàn)，涉及銀屑病等

近日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司HSK44459片兩項(xiàng)新適應(yīng)獲批臨床試驗(yàn)，這兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別為銀屑病和特應(yīng)性皮炎。【詳情】

2025/3/13 9:41:53 15265

又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)重大突圍，“頭對(duì)頭”擊敗跨國藥企頭部

3月9日，同源康醫(yī)藥宣布，其核心產(chǎn)品TY-9591(艾多替尼)在關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)中，頭對(duì)頭對(duì)比奧希替尼，治療EGFR突變腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者，顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異和重大臨床獲益。【詳情】

2025/3/12 14:25:43 20066

科興制藥在重磅創(chuàng)新藥領(lǐng)域獲得突破！在中國和美國皆獲批臨床

近日，科興制藥在國際學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了GB05項(xiàng)目人干擾素α1b吸入溶液的臨床前研究，從安全性、有效性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面公布研究數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/3/11 11:23:47 22185